nuacht

Tá an chéad saotharlann tástála neamhchliniciúla do PMTA sa tSín críochnaithe, agus tá sé beartaithe ag an monaróir ceann cearta an chórais sábháilteachta táirgí domhanda a urghabháil

Le déanaí, bhí a fhios ag an tuairisceoir go bhfuil an t-ionad tástála agus meastóireachta sábháilteachta Smoore Anlysis (ar a dtugtar “ionad meastóireachta sábháilteachta”) tar éis an chéad saotharlann tástála neamhchliniciúil PMTA sa tSín a thógáil.Faoi láthair, tá ceanglais taighde neamhchliniciúla PMTA, sábháilteacht ábhair, HPHCanna, tástálacha tocsaineolaíochta agus míreanna neamhchliniciúla eile clúdaithe ag an saotharlann.

Is é seo an chéad uair go Sínistoitín leictreonachTá saotharlann tástála PMTA tógtha ag an mhonarcha.Féadann sé réamhthástáil táirgí FEELM a dhéanamh, sábháilteacht táirgí a fheabhsú go cuimsitheach, cabhrú leis an mbranda pas a fháil go rathúil PMTA. 

Cé gurb é an t-ionad táirgthe domhanda de tháirgí e-toitíní sa tSín, ach na Stáit Aontaithe an margadh tomhaltóra is mó.B'ionann na SA agus níos mó ná 55% den mhargadh domhanda iomlán thar lear i 2021 agus beidh sé níos mó ná 65% i 2022 (Leabhar Gorm Easpórtála an Tionscail E-Toitíní 2022).Ní mór do tháirgí brandáilte a mhonaraíonn monarchana ODM/OEM na Síne pas a fháil sa chigireacht sábháilteachta is déine ar domhan sula dtéann siad isteach i margadh na SA. Tástáil sábháilteachta agus léiriú córasach ar tháirgí a úsáidtear chun laige na soláthróirí teicneolaíochta Síneacha. 

Mar sin féin, ó bunaíodh an chéad saotharlann taighde i 2017, tá Smoore tar éis leanúint de na tionscadail tástála is mó ar domhan a leagan amach agus córas taispeántais sábháilteachta táirgí fuaime a thógáil.Faoi láthair, tá an chéad saotharlann anailíse agus tástála E&L de chuid an tionscail bunaithe ag Ionad Measúnaithe Sábháilteachta Smoore, ag feabhsú caighdeán sábháilteachta ábhar an ábhair ghal go leibhéal leighis. 

I mí Aibreáin na bliana seo, d'fhaomh PMTA custaiméir FEELM NJOY le díol i margadh na SA. Shíl an FDA go bhfuil leibhéil níos ísle HPHC ag táirgí NJOY ná toitíní, agus go bhfuil úsáideoirí táirgí NJOY nochta do leibhéil níos ísle de chomhábhair a d'fhéadfadh a bheith díobhálach agus go bhfuil siad níos fearr. laghdú dochair ná toitíní.Rinne táirgí vape loighic a mhonaraigh Smoore, pas PMTA freisin.

Faoi láthair, tá ocht dtáirge ceadaithe ag an FDA, agus déantar go leor díobh a mhonarú ag Smoore.Tá ról an-tábhachtach ag córas bainistíochta cáilíochta na monarchan in athbhreithniú FDA, agus léiríonn an bhfíric gur féidir le táirgí OEM Smoore pas a fháil PMTA go bhfuil ar a laghad aitheanta ag FDA go trialach go gcomhlíonann monarcha OEM a riachtanais bainistíochta cáilíochta doe monarcha toitíníplandaí.